公告日期:2022-06-06
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2022-035科兴生物制药股份有限公司自愿批露关于签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO 技术服务及委托生产协议的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示:1、 深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)及信立泰全资子公司惠州信立泰药业有限公司(以下简称“惠州信立泰”)的相关生产线尚需办理药品委托生产注册批准,相关注册进度存在一定不确定性;2、SHEN26 是深圳科兴药业有限公司所有、用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作,但疫情后续发展存在不确定性,且随着新冠疫苗接种率的提升,筛选合格的受试者可能会受到影响,进而影响临床试验的进展,也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等风险;3、目前国内存在多个处于不同研发阶段的抗新冠病毒小分子口服药,SHEN26 上市后市场竞争情况存在不确定性;4、本次签署协议中 CDMO 技术服务费为人民币 888.26 万元,对公司年度经营业绩不存在重大影响;原料药、制剂的委托加工尚需 SHEN26 项目获得上市许可后方可生产,委托生产费用根据实际加工量支付,对公司近期经营业绩不存在重大影响。一、合作协议签署的基本情况为加快推进 SHEN26 项目,充分发挥各方资源优势,近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”或“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)与信立泰及惠州信立泰签署 CDMO 技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。本次合作协议的签署不构成关联交易,无需提交公司董事会及股东大会审议批准。二、交易对方基本信息(一)交易对方概况1、深圳信立泰药业股份有限公司企业名称 深圳信立泰药业股份有限公司类型 股份有限公司(中外合资、上市)注册资本(万元) 111,481.6535法定代表人 叶澄海住所 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);自有物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。(以上项目不涉及外经营范围 商投资准入特别管理措施,项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)。以下项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。主要股东 信立泰药业有限公司2、惠州信立泰药业有限公司企业名称 惠州信立泰药业有限公司类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)注册资本(万4,500元)法定代表人 陈平住所 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西 42 号一般项目:国内贸易代理;货物进出口;技术进出口;医学研究和试验发展;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的经营范围 制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)主要股东 深圳信立泰药业股份有限公司(二)上述交易对方与公司不存在关联关系。三、合同主要内容(一) 合同各方委托方:深圳科兴药业有限公司受托方 1:深圳信立泰药业股份有限公司受托方 2:惠州信立泰药业有限公司(二) CDMO 技术服务协议1、 协议主要……[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
转载自: 688136股吧 http://688136.h0.cn公司名称:
股票代码:sh688136
市场类型:
上市日期:日
所属行业:
所属地区:
公司全称:
英文名称:
公司简介:公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前公司主要产品包括重组蛋白药物“重组人...
注册资本:2亿
法人代表:邓学勤
总 经 理:赵彦轻
董 秘:王小琴
公司网址:www.kexing.com
电子信箱:ir@kexing.com